邯郸市市场监管局突出“三结合”提高医疗器械监督抽样靶向性

河北新闻网讯(通讯员赵春辉)邯郸市市场监管局坚持问题导向，突出“三个结合”，提高医疗器械监督抽样靶向性，切实强化医疗器械质量安全监管。截至目前，已对4家生产经营使用单位进行监督抽样，覆盖7种产品、18批次。

监督抽样与日常监督检查相结合。坚持在开展抽样的同时，对被抽样单位实施监督检查，加大对投诉举报多、信息可疑和以往抽检不符合规定产品的抽检力度，现场制作抽样单、检查笔录，详细记录被抽样单位购进、贮存、使用等情况以及样品的注册（备案）、生产、经营情况。

监督抽样与飞行检查相结合。坚持在开展抽样的同时，对被抽样单位实施飞行检查，根据日常监督检查情况，对重点区域、重点品种和重点企业，采取“四不两直”方式，实施抽样检查，最大限度体现企业平时工作状态和管理水平，尽可能发现生产经营使用单位存在的问题，提高监督抽样靶向命中率。

监督抽样与风险排查相结合。坚持在开展抽样的同时，对被抽样单位实施风险排查，对使用量频率高、高风险程度高、群众关注度高的植入（介入）类、无菌类、牙科类、体外诊断试剂类等产品实施风险排查，提高对重点监管产品的抽样率。