近日,邯郸市食药监管局发布《2016年度药品不良反应(医疗器械不良事件)报告》。《报告》指出,2016年,邯郸市共监测上报药品不良反应、医疗器械不良事件报告6218份,比上年度有小幅增长。
2016年,邯郸市食药监管系统进一步加大药械不良反应监测工作力度,确保人民群众使用药械安全有效。在全市药品生产、批发经营企业和二级以上医疗机构,全部建立了药品不良反应监测网点;印发《药物警戒信息简报》22期,组织开展药品、医疗器械、化妆品监测知识宣传培训18场次,共培训业务骨干和医药护技人员1500余人次;严格程序,把握时限,层层把关,提高报告质量。
2016年度,邯郸共上报药品不良反应报告5042份,平均每百万人口报告数量为550份;严重病例报告711份,占报告总数的14.1%,比上年同期提高8.5个百分点;新的一般病例报告1266份,占报告总数的25.1%。共上报医疗器械不良事件报告1176份,平均每百万人口报告数量为128份,严重病例报告104份,占报告总数的8.8%,比上年同期提高2.1个百分点。同时,邯郸市药监局还在主城区医疗机构建立监测哨点6个,全年上报化妆品不良反应报告68例。
据介绍,药品不良反应是药品固有特性所引起的,合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应有不可预知性。药品不良反应报告是一个国家药品风险防控水平和能力的体现,发现药品安全风险,采取有效措施防控风险,才能更好地实现用药安全的目标。
市食药监局提醒广大患者,如发现可疑的药品不良反应,应立即停止服用,症状严重的或者停药后不缓解的应及时去医院就诊、治疗。医疗机构,药品经营企业,药品生产企业发现药品不良反应,应及时向所在地药品不良反应监测机构报告。(张红军刘博赵春辉)